中新山东网枣庄12月9日电(记者 许元明):今年以来,为进一步加强药品安全监管,提高药品安全风险预测防范能力,山东省枣庄市峄城区食品药品监管分局采取有力措施,狠抓药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,报告数量大幅提高,实现了药械安全事件预警工作的新突破。截至目前,已整理上报药品不良反应报表、医疗器械不良事件报表580份,比去年增长38%,报告质量也有了明显提升。
一是完善组织机构,健全监测网络。分局在原有的监测网络基础上,将网络触角延伸至村级卫生所(室)、零售药店,药品不良反应监测点达到257家,形成区、镇、村三级联动的药品不良反应监测网络。同时,将药械不良事件监测作为医疗机构规范化药房创建验收的一项指标,进一步督促医疗机构做好药械不良事件的监测上报工作。
二是加强宣传培训,提高监管认识。分局改变以往仅培训药品经营企业质量负责人和医疗机构药剂部门负责人的模式,采取以会代训、现场带教、送法下乡等多种形式,加强对各类监测人员《药品不良反应报告和监测管理办法》、监测方式和报告程序等专业知识的培训,提高他们鉴别、诊断、分析处理药品不良反应的综合能力,提升监测质量。
三是强化协调配合,落实监测责任。积极加强与卫生等部门的沟通和交流,取得他们对药械不良事件监测工作的支持和配合,共同研究解决存在的问题,分局也确定了专门的药械不良事件信息收集上报工作人员,及时上报收集的药械不良事件。同时,在日常监管中,注重加强对医疗机构、药品经营企业药品不良反应监测工作的督促指导,不断提高报告质量。
四是加强监督考核,促进监测工作开展。通过各种会议对药品不良反应监测工作进行再动员再部署,把不良反应监测工作与日常监管及单位质量信用等级评定等工作挂钩,对监测工作成绩突出的单位及个人,予以表彰奖励,对出现药品不良反应应报而未报告,造成严重后果的单位,按照有关规定追究责任,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展,为保障人民群众用药用械安全奠定了基础。
【编辑:中国石榴频道 汪永】 |